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研究、試驗與隱私:以27個情境案例,解析人體研究、人體試驗及臨床試驗的相關法規與倫理議題
作者
:
薛美蓮 (著)
;
蕭子健 (著)
出版社
:
國立陽明交通大學出版社
出版日期
:
2021
閱讀格式
:
PDF
;
EPUB
書籍分類
:
學術書
;
理工農醫
;
社科
學科分類
:
應用科學類
ISBN
:
9789865470050
研究倫理
人體試驗
同意書
臨床試驗
人體研究
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內容簡介
目錄
本書兼具學術性與實用性,以情境案例引領思考與理解抽象艱澀的法律條文,對研究對象而言,將能知悉自身權益及保障;對研究者而言,則有助於撰寫以「人」為研究對象的研究計畫,避免違反相關法規,以及讓大眾對於以人為對象之研究有進一步的理解。
推薦序01 蔡甫昌
推薦序02 林啟萬
推薦序03 周志宏
作者序
第一章:以「人」為本-人體研究法篇
案例1 我被「研究」了?
案例2 審不審,有學問
案例3 我的身體我作主
案例4 病歷回溯型研究
第二章:原力覺醒-原住民族研究篇
案例5 我≠我們
案例6 誰同意才算數?
案例7 「用得其所」很重要
案例8 結果發表,修但幾勒!
案例9 關鍵步驟,不能省
案例10 公務進行原住民研究,也須先取得「YES」!
案例11 在田調之前的研究倫理
第三章:善惡一念間-人體試驗篇
案例12 人體試驗 Quick Check
案例13 保護受試者權益
案例14 最後一哩路不鬆懈
第四章:白老鼠也有人權-藥品臨床試驗篇
案例15 搞懂內容很重要
案例16 招募廣告的限制
案例17 面對試驗意外的發生
第五章:刻在心底的權益-醫療器材臨床試驗篇
案例18 一以貫之的受試者權益保護
案例19 醫材試驗的損傷因應
第六章:健康大數據-人體生物資料庫篇
案例20 臨時喊卡可以嗎?
案例21 安全,藏在細節裡
案例22 你的資料,誰來守護?
第七章:防堵隱私破口-研究倫理與個人資料保護篇
案例23 當心誤踩個資地雷
案例24 守護隱私,超前部署
案例25 別小看隱私危機
案例26 特殊個資,更要細心呵護
第八章:見利思義-研究利益衝突篇
案例27 利之所在,不應是惡之所在
註解及參考文獻
附錄1 衛生福利部疾病管制署人體研究倫理審查會研究對象說明暨同意書
附錄2 研究用人體檢體採集與使用注意事項
附錄3 原住民族委員會「人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法」研究計畫送案申請表
附錄4 原住民族委員會「人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法」第9條約定類別說明表
附錄5 藥品臨床試驗受試者同意書格式
附錄6 醫療器材臨床試驗受試者同意書範本
附錄7 「人體生物資料庫名稱」參與者同意書參考格式
附錄8 個人資料保護法之特定目的及個人資料之類別
詳細資訊
國際計量
出版地
:
臺灣
語言
:
繁體中文
研究、試驗與隱私:以27個情境案例,解析人體研究、人體試驗及臨床試驗的相關法規與倫理議題
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